August 14, 2022

Glucophage 1000mg

By admin

Glucophage 1000mg

Marca(s): Glumet / Metfor / Okamet / Zomet

Fabricante: Cipla Limited

Diseases: Diabetes Type Ii

Known as: Dianben / Glucophage

Descripción del producto Glucophage 1000
¿Cuándo usamos Glucophage 1000?

Tratamiento de la diabetes tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando es imposible alcanzar niveles normales de glucosa en sangre con una dieta y ejercicio estrictamente seguidos.

* En adultos, las Tabletas recubiertas de Glucophage 1000 mg se pueden usar solas o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos orales o insulina.

* En adolescentes y niños mayores de 10 años, Glucophage 1000 mg Comprimidos recubiertos se pueden usar solos o en combinación con insulina.

En pacientes adultos con diabetes tipo 2 y sobrepeso tratados con clorhidrato de metformina como medicamento de primera línea, se ha demostrado una reducción de las complicaciones de la diabetes en el caso de una dieta ineficaz (consulte la sección 5.1).
¿Cuál es la composición del medicamento Glucofage 1000?

Una tableta cubierta contiene 1000 mg de clorhidrato de metformina (metformini hydrochloridum), equivalente a 780 mg de metformina.

Lista de excipientes: véase la sección 6.1.
¿Cuáles son las contraindicaciones para el uso de Glucophage 1000?

* Hipersensibilidad al clorhidrato de metformina o cualquier sustancia auxiliar del medicamento.

* Cetoacidosis diabética, un estado de calma en la diabetes.

* Insuficiencia renal o insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 60 ml / min).

* Enfermedades agudas asociadas con el riesgo de insuficiencia renal: deshidratación, infección grave, shock, administración intravascular de agentes de contraste que contienen yodo (consulte la sección 4.4.).

* Enfermedades agudas o crónicas que pueden causar hipoxia tisular: insuficiencia cardíaca o insuficiencia respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock

* Insuficiencia hepática, intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo.

* Lactancia materna.
Glucophage 1000 – ¿qué efectos secundarios pueden ocurrir?

Durante el tratamiento con clorhidrato de metformina, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios.

Su prevalencia se determinó de la siguiente manera: muy a menudo ≥1/10; a menudo: ≥1/100, < 1/10; raramente: ≥1/1000, < 1/100; raramente ≥1/10 000, < 1/1000; muy raramente < 1/10 000, Prevalencia desconocida (no se puede determinar sobre la base de los datos disponibles).

En cada grupo con una frecuencia específica, los efectos secundarios se enumeran de acuerdo con la disminución de la gravedad.

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Trastornos del sistema nervioso:

A menudo: trastornos del gusto

Trastornos estomacales e intestinales:

Muy a menudo: trastornos gastrointestinales como: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito. Estos efectos secundarios ocurren con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento y en la mayoría de los casos se resuelven espontáneamente. Para prevenirlos, se recomienda tomar clorhidrato de metformina en 2 o 3 dosis al día durante o después de las comidas. El aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerabilidad del medicamento por parte del tracto gastrointestinal.

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo

Muy raro: reacciones cutáneas como eritema, picazón en la piel, urticaria.

Trastornos metabólicos y nutricionales:

Muy raro: acidosis láctica (ver sección 4.4).

Disminución de la absorción de vitamina B12 y disminución de la concentración sérica

con tratamiento a largo plazo con clorhidrato de metformina.

Si se encuentra anemia megaloblástica en el paciente, se debe considerar dicha etiología.

Enfermedades del hígado y del tracto biliar:

Frecuencia desconocida: informes aislados de resultados anormales en las pruebas de función hepática

o hepatitis que desaparece después de la abstinencia del clorhidrato de metformina.

Publicación de datos, observaciones posteriores al lanzamiento del medicamento y estudios controlados

los estudios clínicos de una población infantil limitada de 10 a 16 años tratada durante 1 año muestran que los efectos secundarios son de naturaleza y gravedad similares a los de la población adulta.
Glucophage 1000 – dosis del fármaco
Adulto

Solo y en combinación con otros medicamentos antidiabéticos orales:

Por lo general, la dosis inicial es de 500 mg o 850 mg de clorhidrato de metformina, 2 o 3 veces al día durante o después de una comida.

Después de 10-15 días, la dosis debe determinarse en función de los niveles de glucosa en sangre. El aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerabilidad del medicamento por parte del tracto gastrointestinal.

En pacientes que toman altas dosis de clorhidrato de metformina (2 a 3 G por día), se pueden reemplazar 2 tabletas de Glucophage500 mg Comprimidos recubiertos, una tableta de Glucophage1000 mg Comprimidos recubiertos.

La dosis máxima recomendada de clorhidrato de metformina es de 3 G por día, tomada en 3 dosis divididas.

Al reemplazar otro medicamento oral para la diabetes con clorhidrato de metformina, deje de usar el medicamento utilizado anteriormente y use clorhidrato de metformina en las dosis mencionadas anteriormente.

Combinado con insulina:

El clorhidrato de metformina y la insulina se pueden usar simultáneamente para controlar mejor los niveles de glucosa en sangre. El clorhidrato de metformina se usa comúnmente en una dosis inicial de 500 mg o 850 mg, 2 o 3 veces al día, mientras que la dosis de insulina se determina a partir de los resultados de la prueba de glucosa en sangre.

Pacientes ancianos:

Debido al riesgo de insuficiencia renal en pacientes ancianos, la dosis de clorhidrato de metformina debe determinarse en función de los parámetros de la función renal. Durante el tratamiento, se necesita un control regular de la función renal (consulte la sección 4.4).

Niños y adolescentes:

Solo o en combinación con insulina

* Glucophage 1000 mg Comprimidos recubiertos se pueden usar en niños mayores de 10 años y en adolescentes.

* La dosis inicial habitual es 1 tableta de 500 mg o 850 mg de clorhidrato de metformina una vez al día durante o después de las comidas.

Después de 10-15 días, la dosis debe determinarse en función del valor de la glucosa en sangre. El aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerabilidad del medicamento por parte del tracto gastrointestinal. La dosis máxima recomendada de clorhidrato de metformina es de 2 G por día en 2 o 3 dosis divididas.
Glucophage 1000 – ¿qué precauciones debo seguir?

Acidosis láctica:

La acidosis láctica es una complicación metabólica rara pero peligrosa (con una alta mortalidad en ausencia de tratamiento inmediato) que puede resultar de la acumulación de clorhidrato de metformina. Los casos reportados de acidosis láctica en pacientes tratados con clorhidrato de metformina fueron principalmente en personas con insuficiencia renal significativa. El riesgo de acidosis láctica puede y debe reducirse mediante una evaluación cuidadosa de otros factores de riesgo que contribuyen a la acidosis láctica, que incluyen: diabetes mal controlada, cetosis, ayuno prolongado, abuso de alcohol, insuficiencia hepática y otras afecciones relacionadas con la hipoxia.

Diagnóstico

Se debe considerar el riesgo de acidosis láctica para síntomas inusuales, como espasmos musculares con quejas gastrointestinales, como dolor abdominal o debilidad severa.

La acidosis láctica se caracteriza por la aparición de disnea acidosa, dolor abdominal, hipotermia y coma posterior. Los estudios de laboratorio muestran una disminución en el pH de la sangre, un aumento en la concentración de lactato en la sangre por encima de 5 mmol/l, un aumento en el espacio aniónico y un aumento en la proporción de lactato a la concentración de piruvato en la sangre. Si se sospecha acidosis metabólica, el clorhidrato de metformina debe suspenderse y colocarse inmediatamente en el hospital (consulte la sección 4.9).

Función renal:

Debido a que el clorhidrato de metformina es excretado por los riñones, se debe tener en cuenta el nivel de creatinina sérica antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante el tratamiento:

* al menos una vez al año en pacientes con función renal normal,

* al menos 2-4 veces al año en pacientes que tienen niveles de creatinina en el límite superior de lo normal y en personas mayores.

El deterioro de la función renal en los ancianos a menudo ocurre y es asintomático. Se debe tener especial cuidado en situaciones en las que la función renal puede verse afectada, por ejemplo, al comienzo del uso de medicamentos antiinflamatorios antihipertensivos, diuréticos y no esteroideos.

Uso de agentes de contraste que contienen yodo:

Debido a que la administración intravascular de agentes de contraste que contienen yodo durante los exámenes de rayos x puede ser una causa de insuficiencia renal, el clorhidrato de metformina debe suspenderse antes o durante el examen. El tratamiento puede reanudarse no antes de 48 horas después del examen y solo después de evaluar la función renal y determinar que es normal (consulte la sección 4.5).

Procedimientos quirúrgicos:

El clorhidrato de metformina debe suspenderse 48 horas antes de la cirugía programada bajo anestesia general, dorsal o epidural. La administración del medicamento puede reanudarse no antes de 48 horas después de la cirugía o la reanudación de la nutrición oral y solo después de que se haya establecido que la función renal es normal.

Niños y adolescentes:

El diagnóstico de diabetes tipo 2 debe confirmarse antes de comenzar el tratamiento con clorhidrato de metformina.

No se encontraron efectos del clorhidrato de metformina en el crecimiento y la maduración en ensayos clínicos controlados durante un año, pero no hay estudios a largo plazo sobre el tema. Por lo tanto, se recomienda un seguimiento cuidadoso de los niños tratados con clorhidrato de metformina, especialmente antes de la pubertad, teniendo en cuenta el efecto del clorhidrato de metformina en los parámetros enumerados.